Electroporación irreversible de tumores localizados en hígado, páncreas, riñón o pulmón

Número de política: MA 1.162

Fecha de entrada en vigencia: 9/1/2025

Política

La electroporación irreversible se considera en fase de investigación para el tratamiento de tumores sólidos primarios o metastásicos, incluidos, entre otros, los tumores de hígado, páncreas, riñón o pulmón. No hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con este procedimiento.

Referencias cruzadas

• MP 4.043 Tratamientos de la próstata

Variaciones del producto

Esta política solo se aplica a ciertos programas y productos administrados por Capital Blue Cross y está sujeta a variaciones en los beneficios, como se explica en la Sección VI. Consulte la información adicional a continuación.

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Descripción/Antecedentes

Electroporación irreversible

La electroporación genera pulsos eléctricos muy frecuentes entre dos o más electrodos que producen una corriente eléctrica que daña la membrana celular y permite que las moléculas pasen a la célula de forma pasiva. La electroporación puede ser temporal (electroporación reversible) o permanente (electroporación irreversible o IRE). En la IRE la membrana celular se daña permanentemente causando la muerte celular debido a la incapacidad de mantener la homeostasis. IRE logra su acción sin efecto térmico. La IRE parece preservar los vasos, los nervios y la matriz extracelular.

Fundamento

Resumen de la evidencia

En el caso de los individuos tratados con terapia locorregional para tumores hepáticos que reciben electroporación irreversible, la evidencia incluye principalmente estudios de un solo grupo. Los resultados relevantes son la supervivencia global, la supervivencia específica de la enfermedad, los síntomas, los eventos mórbidos, los resultados funcionales y la calidad de vida. La electroporación irreversible puede ser una opción para la terapia locorregional que es menos dañina para los vasos sanguíneos, los conductos biliares y los nervios cercanos que las terapias de ablación térmica. La mayoría de los estudios de IRE para tumores hepáticos carecen de un grupo de comparación. Se identificó un estudio comparativo que informaba sobre los resultados de salud, pero el estudio es retrospectivo e incluyó a 18 pacientes tratados con IRE. Por lo tanto, no hay datos suficientes para determinar cómo se compara la supervivencia o los eventos adversos con otros métodos de terapia locorregional. Hay una falta de estandarización sobre el uso apropiado. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.

En el caso de las personas con cáncer de páncreas localmente avanzado que reciben electroporación irreversible, la evidencia incluye estudios de un solo grupo. Los resultados relevantes son la supervivencia global, la supervivencia específica de la enfermedad, los síntomas, los eventos mórbidos, los resultados funcionales y la calidad de vida. Las terapias de ablación térmica no se usan comúnmente para tratar el cáncer de páncreas debido al mayor riesgo de traumatismo en las estructuras anatómicas principales adyacentes. La IRE puede ser una alternativa que no cause lesiones térmicas a las estructuras sensibles cercanas. Sin embargo, no hay consenso sobre el protocolo óptimo de tratamiento de IRE. Los estudios de IRE para tumores de páncreas son de un solo brazo. No hay datos suficientes para determinar si la supervivencia mejora con quimioterapia seguida de IRE en comparación con la quimioterapia sola. Se están llevando a cabo dos ensayos aleatorizados (RCT). Los estudios prospectivos de un solo grupo indican una alta tasa de complicaciones. No hay estudios que informen resultados funcionales o de calidad de vida. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.

En el caso de las personas que reciben tratamiento con terapia locorregional para tumores en los riñones y que reciben electroporación irreversible, la evidencia incluye estudios de un solo grupo. Los resultados relevantes son la supervivencia global, la supervivencia específica de la enfermedad, los síntomas, los eventos mórbidos, los resultados funcionales y la calidad de vida. Los estudios de IRE para tumores renales son de un solo brazo. Solo un estudio ha incluido a más de 10 participantes. No se dispone de datos comparativos. Por lo tanto, no hay datos para determinar cómo se compara la supervivencia o los eventos adversos con otros métodos de terapia locorregional. No hay estudios que informen resultados funcionales o de calidad de vida. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.

En el caso de las personas que reciben tratamiento con terapia locorregional para tumores en los pulmones y que reciben electroporación irreversible, la evidencia incluye estudios de un solo grupo. Los resultados relevantes son la supervivencia global, la supervivencia específica de la enfermedad, los síntomas, los eventos mórbidos, los resultados funcionales y la calidad de vida. La electroporación irreversible puede ser una opción para la terapia locorregional que es menos dañina para las estructuras broncovasculares cercanas. Los estudios de IRE para tumores de pulmón son de un solo brazo. El estudio ALICE fue un estudio prospectivo, de un solo grupo, realizado en dos centros que se interrumpió antes de tiempo (n = 23) debido a que no se cumplió con la eficacia esperada en un análisis intermedio basado en altas tasas de recurrencia del 61% en una mediana de seguimiento de 1 años. No se dispone de datos comparativos. Por lo tanto, no hay datos para determinar cómo se compara la supervivencia o los eventos adversos con otros métodos de terapia locorregional. No hay estudios que informen resultados funcionales o de calidad de vida. La evidencia es insuficiente para determinar que la tecnología produce una mejora en el resultado neto de salud.

Definiciones

NA

Exención de responsabilidad

Las políticas médicas de Capital Blue Cross se utilizan para determinar la cobertura de tecnologías, procedimientos, equipos y servicios médicos específicos. Estas políticas médicas no constituyen asesoramiento médico y están sujetas a cambios según lo exija la ley o las pruebas clínicas aplicables de las directrices de tratamiento independientes. Los proveedores que brindan tratamiento son individualmente responsables de los consejos médicos y el tratamiento de los miembros. Estas políticas no son una garantía de cobertura o pago. El pago de las reclamaciones está sujeto a la determinación del programa de beneficios del miembro y la elegibilidad en la fecha del servicio, y a la determinación de que los servicios son médicamente necesarios y apropiados. El procesamiento final de una reclamación se basa en los términos del contrato que se aplican al programa de beneficios de los miembros, incluidas las limitaciones y exclusiones de beneficios. Si un proveedor o miembro tiene alguna pregunta sobre esta política médica, debe comunicarse con Servicios para proveedores o Servicios para miembros de Capital Blue Cross.

Información de codificación

Nota: Es posible que esta lista de códigos no sea exhaustiva y que los códigos estén sujetos a cambios en cualquier momento. La identificación de un código en esta sección no denota cobertura, ya que la cobertura está determinada por los términos de la información de beneficios del miembro. Además, no todos los servicios cubiertos son elegibles para un reembolso por separado. Los códigos deben estar en orden numérico.

Bajo investigación; por lo tanto, no se cubre:

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Historial de políticas

• MA 1.162
• 3/24/2025 Creación de políticas. Adopción total.