Policy title: Orthopedic Applications of Stem-Cell Therapy (Including Allograft and Bone Substitute Products Used with Autologous Bone Marrow)

Policy number: MA 2.080

Effective date 7/1/2026

Política

La terapia con células madre mesenquimales se considera en fase de investigación para todas las aplicaciones ortopédicas, incluido el uso en la reparación o regeneración del tejido musculoesquelético. No hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con este procedimiento.

Los productos de hueso aloinjertado que contienen células madre viables, incluida, entre otras, la matriz ósea desmineralizada (DBM) con células madre, se consideran en fase de investigación para todas las aplicaciones ortopédicas. No hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con este procedimiento.

Los sustitutos de aloinjerto o injerto óseo sintético que deben combinarse con sangre o médula ósea autóloga se consideran en fase de investigación para todas las aplicaciones ortopédicas. No hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con este procedimiento.

Directrices de la política

Esta política no aborda el aloinjerto óseo no procesado ni los productos que no requieren mezclarse con células madre (en las tablas 1 y 2 se muestran ejemplos de productos con fines informativos).

Regenexx es un ejemplo de terapia con células madre mesenquimales.

AlloStem, Osteocel, Osteocel Plus y Trinity Evolution son ejemplos de matriz ósea desmineralizada con células madre.

Esta política médica se aplica a los planes Medicare Advantage ofrecidos por Capital Blue Cross y sus subsidiarias.

Referencias cruzadas:

• MP 2.033 Factores de crecimiento derivados de plaquetas recombinantes y autólogos como tratamiento para curar heridas y otras afecciones no ortopédicas
• MP 4.039 Aplicaciones ortopédicas del plasma rico en plaquetas

Descripción/Antecedentes

Células madre mesenquimales

Las células madre mesenquimales (MSC) son células multipotentes (también llamadas "células multipotentes del estroma") que pueden diferenciarse en varios tejidos, incluidos órganos, hueso trabecular, tendón, cartílago articular, ligamentos, músculo y grasa. Las MSC están asociadas con los vasos sanguíneos dentro de la médula ósea, la membrana sinovial, la grasa y el músculo, donde pueden movilizarse para la reparación endógena, como en el caso de la curación de fracturas óseas. Los tejidos, como los músculos, los cartílagos, los tendones, los ligamentos y los discos vertebrales, muestran una capacidad limitada de reparación endógena debido a la presencia limitada de la tríada de componentes funcionales de los tejidos: vasculatura, nervios y sistema linfático. "Ortobiológico" es un término introducido para describir intervenciones que utilizan células y biomateriales para favorecer la curación y la reparación. La terapia celular es la aplicación de MSC directamente en un sitio musculoesquelético. Las técnicas de ingeniería de tejidos utilizan MSC y/o moléculas bioactivas, como factores de crecimiento y combinaciones de andamios, para mejorar la eficiencia de la reparación o regeneración de los tejidos musculoesqueléticos dañados.

El aspirado de médula ósea se considera la fuente más accesible y, por lo tanto, es la más común para aislar las MSC para el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas. Sin embargo, la extracción de MSC de la médula ósea requiere un procedimiento que puede dar lugar a morbilidad en el sitio donante. Además, el número de MSC en la médula ósea es bajo, y la cantidad y la capacidad de diferenciación de las MSC derivadas de la médula ósea disminuyen con la edad, lo que limita su eficacia cuando se aíslan de pacientes mayores.

In vivo, el destino de las células madre es regulado por señales en el microambiente local de 3 dimensiones de la matriz extracelular y las células vecinas. Se cree que el éxito de la ingeniería de tejidos con MSC también requerirá un andamio o matriz de 3 dimensiones apropiado, condiciones de cultivo para la inducción específica del tejido y técnicas de implantación que proporcionen las fuerzas biomecánicas y la estimulación mecánica adecuadas. La capacidad de inducir la división y diferenciación celular sin efectos adversos, como la formación de neoplasias, sigue siendo una preocupación importante. Dado que cada tipo de tejido requiere diferentes condiciones de cultivo, factores de inducción (proteínas de señalización, citoquinas, factores de crecimiento) y técnicas de implantación, cada preparación debe examinarse individualmente.

Situación reglamentaria

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) regula las células y tejidos humanos destinados a la implantación, el trasplante o la infusión a través del Centro de Evaluación e Investigación Biológica, según el título 21, partes 1270 y 1271, del Código de Regulación Federal (CFR). Las MSC están incluidas en estas reglamentaciones.

A continuación se resume la situación reglamentaria de las células madre o de los productos que contienen células madre abordados en esta revisión.

Las MSC autólogas concentradas no requieren la aprobación de la FDA. La FDA no ha aprobado ningún producto que utilice MSC modificadas o expandidas para aplicaciones ortopédicas.

Los siguientes productos son ejemplos de productos de matriz ósea desmineralizada (DBM) comercializados. Se comercializan como productos con contenido de células madre viables. En algunos casos, los fabricantes han recibido comunicaciones y consultas de la FDA relacionadas con la idoneidad de sus productos comercializados que dependen de células vivas. Las siguientes descripciones provienen de la literatura de los productos.

• AlloStem^® (AlloSource) es un aloinjerto óseo parcialmente desmineralizado sembrado con MSC derivadas del tejido adiposo.
• Osteocel Plus^® (NuVasive) es una DBM combinada con MSC viables aisladas de una médula ósea alogénica.
• Trinity Evolution Matrix™ (Orthofix) es una DBM combinada con MSC viables aisladas de una médula ósea alogénica.
• Otros productos contienen DBM sola y están diseñados para mezclarse con aspirado de médula ósea:
• Fusion Flex™ (Wright Medical) es un andamio de DBM moldeable deshidratado (en tiras y cubos) que absorbe aspirado autólogo de médula ósea;
• Ignite^® (Wright Medical) es un injerto inyectable con DBM que se puede combinar con aspirado autólogo de médula ósea.

La FDA ha autorizado la comercialización de varios productos combinados de DBM a través del proceso 510(k). Código de producto de la FDA: MQV.

Las tablas 1 y 2 proporcionan una muestra representativa de estos productos, diferenciados por si deben mezclarse o no con MSC autólogas.

Tabla 1. Ejemplos de productos de matriz ósea desmineralizada aprobados por la FDA que no es necesario mezclar con MSC autólogas

FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos; MSC: células madre mesenquimales

Tabla 2. Ejemplos de productos de matriz ósea desmineralizada aprobados por la FDA que requieren mezcla con MSC autólogas

FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos; MSC: células madre mesenquimales.

En 2020, la FDA actualizó las pautas de su documento "Consideraciones regulatorias para células, tejidos y productos celulares y tisulares humanos: manipulación mínima y uso homólogo".

Las células, los tejidos y los productos basados en células y tejidos humanos (HCT/P) se definen como células o tejidos humanos destinados a la implantación, el trasplante, la infusión o la transferencia a un receptor humano. Si un HCT/P no reúne los criterios que se indican a continuación y no cumple los requisitos para ninguna de las excepciones establecidas, el HCT/P será considerado para la reglamentación como un medicamento, dispositivo y/o producto biológico, por lo que se aplicarán las normas correspondientes y se requerirá una revisión previa a la comercialización.

Un HCT/P se rige únicamente por la sección 361 de la Ley PHS y la parte 1271 del título 21 del CFR si cumple con todos los criterios siguientes:

1. El HCT/P está mínimamente manipulado;
2. El HCT/P está destinado únicamente a uso homólogo, como se refleja en el etiquetado, la publicidad u otras manifestaciones del propósito objetivo del fabricante;
3. La fabricación del HCT/P no implica la combinación de las células o tejidos con otro artículo, con la excepción de agua, cristaloides o un agente esterilizante, conservante o de almacenamiento, siempre que la adición de agua, cristaloides o el agente esterilizante, conservante o de almacenamiento no plantee nuevas preocupaciones sobre la seguridad clínica del HCT/P; y
4. O bien:
• El HCT/P no tenga un efecto sistémico y no dependa de la actividad metabólica de las células vivas para su función primaria; o bien
• El HCT/P tenga un efecto sistémico o dependa de la actividad metabólica de las células vivas para su función primaria y: a) sea para uso autólogo; b) sea para uso alogénico en un pariente consanguíneo de primer o segundo grado; o c) sea para uso reproductivo.

La FDA no considera que el uso de células madre para procedimientos ortopédicos sea un uso homólogo.

Fundamentos

Resumen de la evidencia

For individuals who have cartilage defects, meniscal defects, joint fusion procedures, or osteonecrosis who receive stem cell therapy, the evidence includes systematic reviews, randomized controlled trials (RCTs) and observational studies. Los resultados pertinentes son los síntomas, los eventos mórbidos, los resultados funcionales, la calidad de vida y la morbilidad relacionada con el tratamiento. El uso de células madre mesenquimales (MSC) para afecciones ortopédicas es un área de investigación activa. A pesar de la continua investigación sobre los métodos de obtención y la administración del tratamiento, aún hay incertidumbre con respecto a la fuente óptima de las células y el método de administración. Los estudios han incluido MSC de médula ósea, tejido adiposo y sangre periférica. Recent systematic reviews have reported that intra-articular MSCs offer little to no pain relief for knee osteoarthritis (OA), with possible slight functional improvement and increased adverse events. For hip OA, MSCs show some benefit in pain and function but evidence is limited by small studies and inconsistent protocols. En general, la calidad de la evidencia es baja y existe la posibilidad de sesgo en las publicaciones. The strongest evidence to date is on autologous MSCs expanded from bone marrow, which includes several phase 1/2 RCTs and a phase 3 RCT (which also evaluated other cell therapies). The phase 3 trial did not indicate significant improvements with the cell therapy modalities relative to active-control intra-articular corticosteroid injections for patients with knee OA after 12 months of follow-up. Another recent phase 3 RCT evaluated autologous MSCs expanded from abdominal adipose tissue for treatment of knee OA ; this trial indicated autologous adipose-derived MSCs were more effective than matching placebo injections in improving pain, function, and other patient-reported outcomes after 6 months of follow-up. These phase 3 trials' mixed findings may be related to differences in the cell therapy modalities used, baseline cohort characteristics, and/or the use of an active vs placebo control.

Se han notificado métodos alternativos de obtención de MSC en un número menor de ensayos, con resultados mixtos. Current evidence regarding the application of allografts combined with stem cells for bone fusion in the extremities or spine, as well as for the treatment of nonunion, remains limited. Several early-phase, industry-sponsored trials have been reported. Clinical studies involving moldable cellular bone allografts have demonstrated high fusion rates at 12 months in lumbar, cervical, and foot and ankle procedures. These studies also note significant improvements in disability and pain scores, with few serious graft-related adverse events. However, the data are drawn primarily from nonrandomized, small-scale, and largely retrospective studies. Additional study with longer follow-up is needed to evaluate the long-term efficacy and safety of these procedures. Also, expanded MSCs for orthopedic applications are not U.S. Food and Drug Administration approved (concentrated autologous MSCs do not require agency approval). Overall, there is a lack of clear evidence that clinical outcomes are improved. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.

Definiciones

Aloinjerto: un injerto de tejido de un donante de la misma especie que el receptor, pero no genéticamente idéntico.

Autólogo: que se origina dentro del propio individuo (es decir, autodonación).

Células madre mesenquimales (MSC): células madre adultas que son multipotentes y pueden diferenciarse en varios tipos diferentes de células especializadas.

Exención de responsabilidad

Las políticas médicas de Capital Blue Cross se utilizan para determinar la cobertura de tecnologías, procedimientos, equipos y servicios médicos específicos. Estas políticas médicas no constituyen un consejo médico y están sujetas a cambios según lo permita la ley o la evidencia clínica aplicable de las pautas de tratamiento independientes. Los proveedores que brindan tratamiento son individualmente responsables de los consejos médicos y el tratamiento de los miembros. Estas pólizas no son una garantía de cobertura o pago. El pago de las reclamaciones está sujeto a la determinación del programa de beneficios del miembro y la elegibilidad en la fecha del servicio, y a la determinación de que los servicios son médicamente necesarios y apropiados. El procesamiento final de una reclamación se basa en los términos del contrato que se aplican al programa de beneficios de los miembros, incluidas las limitaciones y exclusiones de beneficios. Si un proveedor o miembro tiene alguna pregunta sobre esta política médica, debe comunicarse con Servicios para proveedores o Servicios para miembros de Capital Blue Cross.

Información de codificación

Nota: Esta lista de códigos no es exhaustiva y puede cambiar de vez en cuando según lo permita la ley o las pautas clínicas aplicables. La inclusión de un código en esta sección no constituye una garantía de cobertura o pago. Además, no todos los servicios cubiertos son elegibles para un reembolso por separado.

Bajo investigación; por lo tanto, no se cubre:

^*Usado para la aspiración de médula ósea con fines de injerto óseo, que no sea cirugía de columna y otras aplicaciones musculoesqueléticas terapéuticas (por ejemplo, Regenexx).

Referencias

1. Goldberg A, Mitchell K, Soans J, et al. The use of mesenchymal stem cells for cartilage repair and regeneration: a systematic review. J Orthop Surg Res. Mar 09 2017; 12(1): 39. PMID 28279182
2. U.S. Food & Drug Administration. Regulatory Considerations for Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products: Minimal Manipulation and Homologous Use. Updated July 21, 2020. Accessed November 23, 2025.
3. Jin WS, Yin LX, Sun HQ, et al. Mesenchymal Stem Cells Injection Is More Effective Than Hyaluronic Acid Injection in the Treatment of Knee Osteoarthritis With Similar Safety: A Systematic Review and Meta-analysis. Arthroscopy. Feb 2025; 41(2): 318-332. PMID 39154667
4. Sadeghirad B, Rehman Y, Khosraviarad A, et al. Mesenchymal stem cells for chronic knee pain secondary to osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Osteoarthritis Cartilage. Oct 2024; 32(10): 1207-1219. PMID 38777213
5. Giorgino R, Alessandri Bonetti M, Migliorini F, et al. Management of hip osteoarthritis: harnessing the potential of mesenchymal stem cells-a systematic review. Eur J Orthop Surg Traumatol. Dic. de 2024; 34(8): 3847-3857. PMID 39254726
6. Borakati A, Mafi R, Mafi P, et al. A Systematic Review and Meta-Analysis of Clinical Trials of Mesenchymal Stem Cell Therapy for Cartilage Repair. Curr Stem Cell Res Ther. Feb 23 2018; 13(3): 215-225. PMID 28914207
7. Kim SH, Djaja YP, Park YB, et al. Intra-articular Injection of Culture-Expanded Mesenchymal Stem Cells Without Adjuvant Surgery in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. Sep 2020; 48(11): 2839-2849. PMID 31870444
8. Jin L, Yang G, Men X, et al. Intra-articular Injection of Mesenchymal Stem Cells After High Tibial Osteotomy: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. Nov 2022; 10(11): 23259671221133784. PMID 36452339
9. Wong KL, Lee KB, Tai BC, et al. Injectable cultured bone marrow-derived mesenchymal stem cells in varus knees with cartilage defects undergoing high tibial osteotomy: a prospective, randomized controlled clinical trial with 2 years' follow-up. Arthroscopy. Dec 2013; 29(12): 2020-8. PMID 24286801
10. Emadedin M, Labibzadeh N, Liastani MG, et al. Intra-articular implantation of autologous bone marrow-derived mesenchymal stromal cells to treat knee osteoarthritis: a randomized, triple-blind, placebo-controlled phase 1/2 clinical trial. Cytotherapy. Oct 2018; 20(10): 1238-1246. PMID 30318332
11. Lamo-Espinosa JM, Mora G, Blanco JF, et al. Intra-articular injection of two different doses of autologous bone marrow mesenchymal stem cells versus hyaluronic acid in the treatment of knee osteoarthritis: long-term follow up of a multicenter randomized controlled clinical trial (phase I/II). J Transl Med. Jul 31 2018; 16(1): 213. PMID 30064455
12. Lamo-Espinosa JM, Mora G, Blanco JF, et al. Intra-articular injection of two different doses of autologous bone marrow mesenchymal stem cells versus hyaluronic acid in the treatment of knee osteoarthritis: multicenter randomized controlled clinical trial (phase I/II). J Transl Med. Aug 26 2016; 14(1): 246. PMID 27565858
13. Mautner K, Gottschalk M, Boden SD, et al. Cell-based versus corticosteroid injections for knee pain in osteoarthritis: a randomized phase 3 trial. Nat Med. Dec 2023; 29(12): 3120-3126. PMID 37994338
14. Loke RYJ, Chu Z, Liang J, et al. Allogenic MSCs are a safe and efficacious treatment for knee osteoarthritis: A systematic review of randomised controlled trials. J Exp Orthop. Jul 2025; 12(3): e70437. PMID 40980258
15. Shapiro SA, Kazmerchak SE, Heckman MG, et al. A Prospective, Single-Blind, Placebo-Controlled Trial of Bone Marrow Aspirate Concentrate for Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. Jan 2017; 45(1): 82-90. PMID 27566242
16. Tangkanananukul P, Khuangsrikul S, Heebthamai D, et al. Cartilage Regeneration Potential in Early Osteoarthritis of the Knee: A Prospective, Randomized, Open, and Blinded Endpoint Study Comparing Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cell (ADSC) Therapy Versus Hyaluronic Acid. Int J Mol Sci. Aug 31 2025; 26(17). PMID 40943401
17. Koh YG, Kwon OR, Kim YS, et al. Comparative outcomes of open-wedge high tibial osteotomy with platelet-rich plasma alone or in combination with mesenchymal stem cell treatment: a prospective study. Arthroscopy. Nov 2014; 30(11): 1453-60. PMID 25108907
18. Zaffagnini S, Andriolo L, Boffa A, et al. Microfragmented Adipose Tissue Versus Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Prospective Randomized Controlled Trial at 2-Year Follow-up. Am J Sports Med. Sep 2022; 50(11): 2881-2892. PMID 35984721
19. Kim KI, Lee MC, Lee JH, et al. Clinical Efficacy and Safety of the Intra-articular Injection of Autologous Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells for Knee Osteoarthritis: A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Am J Sports Med. Jul 2023; 51(9): 2243-2253. PMID 37345256
20. Saw KY, Anz A, Siew-Yoke Jee C, et al. Articular cartilage regeneration with autologous peripheral blood stem cells versus hyaluronic acid: a randomized controlled trial. Arthroscopy. Apr 2013; 29(4): 684-94. PMID 23380320
21. Lim HC, Park YB, Ha CW, et al. Allogeneic Umbilical Cord Blood-Derived Mesenchymal Stem Cell Implantation Versus Microfracture for Large, Full-Thickness Cartilage Defects in Older Patients: A Multicenter Randomized Clinical Trial and Extended 5-Year Clinical Follow-up. Orthop J Sports Med. Jan 2021; 9(1): 2325967120973052. PMID 33490296
22. Xiao Z, Wang X, Li C, et al. Effects of the umbilical cord mesenchymal stem cells in the treatment of knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). Nov 15 2024; 103(46): e40490. PMID 39560593
23. Whitehouse MR, Howells NR, Parry MC, et al. Repair of Torn Avascular Meniscal Cartilage Using Undifferentiated Autologous Mesenchymal Stem Cells: From In Vitro Optimization to a First-in-Human Study. Stem Cells Transl Med. Apr 2017; 6(4): 1237-1248. PMID 28186682
24. Vangsness CT, Farr J, Boyd J, et al. Adult human mesenchymal stem cells delivered via intra-articular injection to the knee following partial medial meniscectomy: a randomized, double-blind, controlled study. J Bone Joint Surg Am. Jan 15 2014; 96(2): 90-8. PMID 24430407
25. Orthofix Announces Full Market Release and Launch of Trinity ELITE. Published July 1, 2013. Accessed November 21, 2025.
26. Wind J, Park D, Lansford T, et al. Twelve-Month Results from a Prospective Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Cellular Bone Allograft in Subjects Undergoing Lumbar Spinal Fusion. Neurol Int. Oct 26 2022; 14(4): 875-883. PMID 36412692
27. Lansford T, Park DK, Wind JJ, et al. High Lumbar Spinal Fusion Rates Using Cellular Bone Allograft Irrespective of Surgical Approach. Int J Spine Surg. Sep 12 2024; 18(4): 355-364. PMID 39054302
28. Park DK, Wind JJ, Lansford T, et al. Twenty-four-month interim results from a prospective, single-arm clinical trial evaluating the performance and safety of cellular bone allograft in patients undergoing lumbar spine fusion. BMC Musculoskelet Disord. Nov 17 2023; 24(1): 895. PMID 37978378
29. Russo A, Park DK, Lansford T, et al. Impact of surgical risk factors for non-union on lumbar spinal fusion outcomes using cellular bone allograft at 24-months follow-up. BMC Musculoskelet Disord. May 03 2024; 25(1): 351. PMID 38702654
30. Sayeed A, Jawad A, Zakko P, et al. Radiographic Fusion Outcomes for Trinity Cellular Based Allograft versus Local Bone in Posterolateral Lumbar Fusion. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. Apr 01 2024; 8(4). PMID 38648399
31. Goldman SN, Paschal GK, Mani K, et al. Efficacy of an allograft cellular bone matrix as an alternative to autograft in anterior cervical discectomy and fusion: radiological results and safety. J Spine Surg. Sep 23 2024; 10(3): 372-385. PMID 39399080
32. Donahue P. Radiographical outcomes of a cellular based allograft following foot/ankle arthrodesis in patients with risk for non-union. Orthop Rev (Pavia). 2024; 16: 115603. PMID 38562146
33. Vanichkachorn J, Peppers T, Bullard D, et al. A prospective clinical and radiographic 12-month outcome study of patients undergoing single-level anterior cervical discectomy and fusion for symptomatic cervical degenerative disc disease utilizing a novel viable allogeneic, cancellous, bone matrix (trinity evolution™) with a comparison to historical controls. Eur Spine J. Jul 2016; 25(7): 2233-8. PMID 26849141
34. Peppers TA, Bullard DE, Vanichkachorn JS, et al. Prospective clinical and radiographic evaluation of an allogeneic bone matrix containing stem cells (Trinity Evolution® Viable Cellular Bone Matrix) in patients undergoing two-level anterior cervical discectomy and fusion. J Orthop Surg Res. Apr 26 2017; 12(1): 67. PMID 28446192
35. Jones CP, Loveland J, Atkinson BL, et al. Prospective, Multicenter Evaluation of Allogeneic Bone Matrix Containing Viable Osteogenic Cells in Foot and/or Ankle Arthrodesis. Foot Ankle Int. Octubre de 2015; 36(10): 1129-37. PMID 25976919
36. Eastlack RK, Garfin SR, Brown CR, et al. Osteocel Plus cellular allograft in anterior cervical discectomy and fusion: evaluation of clinical and radiographic outcomes from a prospective multicenter study. Spine (Phila Pa 1976). Oct 15 2014; 39(22): E1331-7. PMID 25188591
37. Li J, Su P, Li J, et al. Efficacy and Safety of Stem Cell Combination Therapy for Osteonecrosis of the Femoral Head: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Healthc Eng. 2021; 2021: 9313201. PMID 34608416
38. American Academy of Orthopaedic Surgeons. Management of Glenohumeral Joint Osteoarthritis Evidence-Based Clinical Practice Guideline. Actualización: 23 de marzo de 2020. Accessed November 25, 2025.
39. American Academy of Orthopaedic Surgeons. Management of Osteoarthritis of the Knee (Non-Arthroplasty). Actualizado el 31 de agosto de 2021. Accessed November 25, 2025.
40. American Academy of Orthopaedic Surgeons. Management of Osteoarthritis of the Hip. Updated December 1, 2023. Accessed November 25, 2025.
41. American Academy of Orthopaedic Surgeons. Orthobiologics (Regenerative Medicine) FAQ. Updated May 2023. Accessed November 25, 2025.
42. Kaiser MG, Groff MW, Watters WC, et al. Guideline update for the performance of fusion procedures for degenerative disease of the lumbar spine. Part 16: bone graft extenders and substitutes as an adjunct for lumbar fusion. J Neurosurg Spine. Jul 2014; 21(1): 106-32. PMID 24980593
43. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). Febrero de 2020; 72(2): 149-162. PMID 31908149
44. Department of Veterans Affairs/Department of Defense. VA/DoD Clinical Practice Guideline for the Non-Surgical Management of Hip & Knee Osteoarthritis. Published 2020. Accessed November 24, 2025.

Historial de políticas

• MA 2.080
• 06/04/2025 Creación de la política. Adopción de la política comercial completa.
• 03/16/2026 Revisión de consenso. Updated background, rationale, and references. No changes to coding.

Plans issued by Capital Blue Cross and it's subsidiaries are independent licensees of the Blue Cross Blue Shield Association. Comunicaciones emitidas por Capital Blue Cross en su condición de administrador de programas y relaciones con los proveedores para todas las empresas.

Programas de beneficios de atención de la salud emitidos o administrados por Capital Blue Cross y/o sus subsidiarias, Capital Advantage Insurance Company^®, Capital Advantage Assurance Company^® y Keystone Health Plan^® Central. Licenciatarios independientes de Blue Cross BlueShield Association. Comunicaciones emitidas por Capital Blue Cross en su condición de administrador de programas y relaciones con los proveedores para todas las empresas.