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Policy title: Subtalar Arthroereisis
Policy number: MA 1.114
Beneficio clínico
- Minimizar el riesgo o la preocupación de seguridad.
- Minimizar las intervenciones dañinas o ineficaces.
- Garantizar el nivel de atención adecuado.
- Asegurar la duración adecuada del servicio para las intervenciones.
- Asegurar que se hayan cumplido los requisitos médicos recomendados.
- Asegurar el lugar apropiado para el tratamiento o servicio.
Fecha de entrada en vigor: 8/1/2026
Política
La artroreisis subastragalina se considera en fase de investigación ya que no hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general sobre los resultados de salud o los beneficios asociados con este procedimiento.
Esta política médica se aplica a los planes Medicare Advantage ofrecidos por Capital Blue Cross y sus subsidiarias.
Descripción/Antecedentes
Arthroereisis is a surgical procedure that purposely limits movement across a joint. Subtalar arthroereisis or extraosseous talotarsal stabilization is designed to correct excessive talar displacement and calcaneal eversion by reducing pronation across the subtalar joint. Extraosseous talotarsal stabilization is also being evaluated as a treatment of talotarsal joint dislocation. It is performed by placing an implant in the sinus tarsi, which is a canal located between the talus and the calcaneus.
La artroeresis subastragalina se ha realizado durante más de 50 años, utilizando una variedad de diseños y composiciones de implantes. El implante de artroeresis Maxwell-Brancheau es el más utilizado, aunque también están disponibles otros dispositivos, como el implante de artroeresis subastragalina HyProCure® y los dispositivos Kalix®. El implante Maxwell-Brancheau Arthroereisis está diseñado para ser reversible y fácil de insertar, con la ventaja adicional de que no requiere cemento óseo. En los niños, la inserción del implante Maxwell-Brancheau Arthroereisis puede realizarse como procedimiento independiente, aunque a menudo se utiliza en combinación con otros procedimientos para corregir deformidades adicionales.
Situación reglamentaria
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado la comercialización de varios dispositivos mediante el proceso 510k), que se resumen en la tabla 1. En general, estos dispositivos están indicados para su inserción en el seno del tarso del pie, lo que permite el movimiento normal de la articulación subastragalina mientras limita la pronación excesiva. FDA Product Code: HWC.
Tabla 1. Dispositivos representativos de implante subastragalina aprobados por la FDA
Dispositivo |
Fabricante |
Fecha |
510(k) |
|---|---|---|---|
|
Subtalar MBA® |
Integra LifeSciences |
07/96 |
K960692 |
|
OsteoMed Subtalar Implant System |
OsteoMed |
08/03 |
K031155 |
|
BioPro Subtalar Implant |
BioPro |
09/04 |
K041936 |
|
HyProCure Subtalar Implant System |
Graham Medical Technologies |
09/04 |
K042030 |
|
MBA Resorb Implant |
Kinetikos Medical |
09/05 |
K051611 |
|
Metasurg Subtalar Implant |
Metasurg |
05/07 |
K070441 |
|
Subtalar Implant |
Biomet Sports Medicine |
07/07 |
K071498 |
|
Arthrex ProStop Plus Arthroereisis Subtalar Implant |
Arthrex |
01/08 |
K071456 |
|
Trilliant Surgical Subtalar Implant |
Trilliant Surgical |
02/11 |
K103183 |
|
Metasurg Subtalar Implant |
Metasurg |
08/11 |
K111265 |
|
NuGait™ Subtalar Implant System |
Ascension Orthopedic |
08/11 |
K111799 |
|
Disco Subtalar Implant |
Trilliant Surgical |
12/11 |
K111834 |
|
OsteoSpring FootJack Subtalar Implant System |
OsteoSpring Medical |
12/11 |
K112658 |
|
IFS Subtalar Implant |
Internal Fixation Systems |
12/11 |
K113399 |
|
The Life Spine Subtalar Implant System |
Life Spine |
06/16 |
K160169 |
|
Incore Subtalar System |
Nextremity Solutions, Inc. |
12/21 |
K213301 |
|
Bioplan subtalar implant |
BRM Extremities |
12/22 |
K222820 |
FDA 510(k) database search product code HWC (03/08/18).
Fundamento
Resumen de la evidencia
For individuals who have flatfoot who receive STA, the evidence includes single-arm observational studies, systematic reviews of observational data, and a small nonrandomized controlled trial comparing subtalar arthroereisis with lateral column calcaneal lengthening. Los resultados relevantes incluyen síntomas, resultados funcionales y calidad de vida. The small nonrandomized comparative trial (N=24 feet) is considered preliminary, and interpretation of the observational evidence is limited by the use of adjunctive procedures in addition to subtalar arthroereisis, creating difficulties in determining the extent to which each modality contributed to the outcomes. Otra limitación de los datos publicados es la falta de resultados a largo plazo, lo cual es particularmente importante porque el procedimiento suele realizarse en niños en crecimiento. Also, some studies have reported high rates of complications and implant removal. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.
En el caso de las personas con luxación articular asociada con subluxación del astrágalo que reciben artroeresis subastragalina, la evidencia consiste en 1 estudios prospectivos de un solo grupo sobre estabilización talocalcánea con HyProCure®. Los resultados relevantes incluyen síntomas, resultados funcionales y calidad de vida. Aunque se observaron mejorías en el dolor y la función, la evidencia actual sobre el uso de la artroeresis subastragalina para el tratamiento de la luxación articular por subluxación del astrágalo es insuficiente para establecer conclusiones firmes sobre la efectividad del tratamiento. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.
Definiciones
El calcáneo es el más grande de los huesos del tarso, situado en la parte inferior y posterior del pie, formando el talón.
El astrágalo es el hueso del tobillo; El hueso del tarso que se articula con la tibia en el tobillo.
Exención de responsabilidad
Las políticas médicas de Capital Blue Cross se utilizan para determinar la cobertura de tecnologías, procedimientos, equipos y servicios médicos específicos. Estas políticas médicas no constituyen un consejo médico y están sujetas a cambios según lo permita la ley o la evidencia clínica aplicable de las pautas de tratamiento independientes. Los proveedores que brindan tratamiento son individualmente responsables de los consejos médicos y el tratamiento de los miembros. Estas políticas no son una garantía de cobertura o pago. El pago de las reclamaciones está sujeto a la determinación del programa de beneficios del miembro y la elegibilidad en la fecha del servicio, y a la determinación de que los servicios son médicamente necesarios y apropiados. El procesamiento final de una reclamación se basa en los términos del contrato que se aplican al programa de beneficios de los miembros, incluidas las limitaciones y exclusiones de beneficios. Si un proveedor o miembro tiene alguna pregunta sobre esta política médica, debe comunicarse con Servicios para proveedores o Servicios para miembros de Capital Blue Cross.
Información de codificación
Note: This list of codes is not exhaustive and may change from time to time as permitted by law or applicable clinical guidelines. La inclusión de un código en esta sección no constituye una garantía de cobertura o pago. Además, no todos los servicios cubiertos son elegibles para un reembolso por separado.
Bajo investigación; por lo tanto, no se cubre:
Códigos de procedimiento |
||||
|
0335T |
0510T |
0511T |
28899 |
|
Referencias
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- Moraca G, Martinelli N, Bianchi A, et al. Subtalar arthroereisis with metallic implant is a safe and effective treatment for pediatric patients with symptomatic flexible flatfeet. A 10-year clinical and radiographic follow-up. Foot Ankle Surg. Jan 2025; 31(1): 31-37. PMID 38972783
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Historial de políticas
- MA 1.114
- 8/5/2025 Creation of policy.
- 05/05/2026 Consensus review. No change to policy statement. Background, Rationale and References updated.
Plans issued by Capital Blue Cross and it's subsidiaries are independent licensees of the Blue Cross Blue Shield Association. Comunicaciones emitidas por Capital Blue Cross en su condición de administrador de programas y relaciones con los proveedores para todas las empresas.
Programas de beneficios de atención de la salud emitidos o administrados por Capital Blue Cross y/o sus subsidiarias, Capital Advantage Insurance Company®, Capital Advantage Assurance Company® y Keystone Health Plan® Central. Licenciatarios independientes de Blue Cross BlueShield Association. Comunicaciones emitidas por Capital Blue Cross en su condición de administrador de programas y relaciones con los proveedores para todas las empresas.
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Actualización: 1 de enero de 2026
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