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Policy title: Subtalar Arthroereisis

Policy number: MA 1.114

Beneficio clínico

  • Minimizar el riesgo o la preocupación de seguridad.
  • Minimizar las intervenciones dañinas o ineficaces.
  • Garantizar el nivel de atención adecuado.
  • Asegurar la duración adecuada del servicio para las intervenciones.
  • Asegurar que se hayan cumplido los requisitos médicos recomendados.
  • Asegurar el lugar apropiado para el tratamiento o servicio.

Fecha de entrada en vigor: 8/1/2026

Política

La artroreisis subastragalina se considera en fase de investigación ya que no hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general sobre los resultados de salud o los beneficios asociados con este procedimiento.

Esta política médica se aplica a los planes Medicare Advantage ofrecidos por Capital Blue Cross y sus subsidiarias.

Descripción/Antecedentes

Arthroereisis is a surgical procedure that purposely limits movement across a joint. Subtalar arthroereisis or extraosseous talotarsal stabilization is designed to correct excessive talar displacement and calcaneal eversion by reducing pronation across the subtalar joint. Extraosseous talotarsal stabilization is also being evaluated as a treatment of talotarsal joint dislocation. It is performed by placing an implant in the sinus tarsi, which is a canal located between the talus and the calcaneus.

La artroeresis subastragalina se ha realizado durante más de 50 años, utilizando una variedad de diseños y composiciones de implantes. El implante de artroeresis Maxwell-Brancheau es el más utilizado, aunque también están disponibles otros dispositivos, como el implante de artroeresis subastragalina HyProCure® y los dispositivos Kalix®. El implante Maxwell-Brancheau Arthroereisis está diseñado para ser reversible y fácil de insertar, con la ventaja adicional de que no requiere cemento óseo. En los niños, la inserción del implante Maxwell-Brancheau Arthroereisis puede realizarse como procedimiento independiente, aunque a menudo se utiliza en combinación con otros procedimientos para corregir deformidades adicionales.

Situación reglamentaria

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado la comercialización de varios dispositivos mediante el proceso 510k), que se resumen en la tabla 1. ​​​​​​​En general, estos dispositivos están indicados para su inserción en el seno del tarso del pie, lo que permite el movimiento normal de la articulación subastragalina mientras limita la pronación excesiva. FDA Product Code: HWC.

Tabla 1. Dispositivos representativos de implante subastragalina aprobados por la FDA

Dispositivo
Fabricante
Fecha
510(k)

Subtalar MBA®

Integra LifeSciences

07/96

K960692

OsteoMed Subtalar Implant System

OsteoMed

08/03

K031155

BioPro Subtalar Implant

BioPro

09/04

K041936

HyProCure Subtalar Implant System

Graham Medical Technologies

09/04

K042030

MBA Resorb Implant

Kinetikos Medical

09/05

K051611

Metasurg Subtalar Implant

Metasurg

05/07

K070441

Subtalar Implant

Biomet Sports Medicine

07/07

K071498

Arthrex ProStop Plus Arthroereisis Subtalar Implant

Arthrex

01/08

K071456

Trilliant Surgical Subtalar Implant

Trilliant Surgical

02/11

K103183

Metasurg Subtalar Implant

Metasurg

08/11

K111265

NuGait™ Subtalar Implant System

Ascension Orthopedic

08/11

K111799

Disco Subtalar Implant

Trilliant Surgical

12/11

K111834

OsteoSpring FootJack Subtalar Implant System

OsteoSpring Medical

12/11

K112658

IFS Subtalar Implant

Internal Fixation Systems

12/11

K113399

The Life Spine Subtalar Implant System

Life Spine

06/16

K160169

Incore Subtalar System

Nextremity Solutions, Inc.

12/21

K213301

Bioplan subtalar implant

BRM Extremities

12/22

K222820

FDA 510(k) database search product code HWC (03/08/18).

Fundamento

Resumen de la evidencia

For individuals who have flatfoot who receive STA, the evidence includes single-arm observational studies, systematic reviews of observational data, and a small nonrandomized controlled trial comparing subtalar arthroereisis with lateral column calcaneal lengthening. Los resultados relevantes incluyen síntomas, resultados funcionales y calidad de vida. The small nonrandomized comparative trial (N=24 feet) is considered preliminary, and interpretation of the observational evidence is limited by the use of adjunctive procedures in addition to subtalar arthroereisis, creating difficulties in determining the extent to which each modality contributed to the outcomes. ​​​​​​​Otra limitación de los datos publicados es la falta de resultados a largo plazo, lo cual es particularmente importante porque el procedimiento suele realizarse en niños en crecimiento. Also, some studies have reported high rates of complications and implant removal. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.

​​​​​​​En el caso de las personas con luxación articular asociada con subluxación del astrágalo que reciben artroeresis subastragalina, la evidencia consiste en 1 estudios prospectivos de un solo grupo sobre estabilización talocalcánea con HyProCure®. Los resultados relevantes incluyen síntomas, resultados funcionales y calidad de vida. ​​​​​​​Aunque se observaron mejorías en el dolor y la función, la evidencia actual sobre el uso de la artroeresis subastragalina para el tratamiento de la luxación articular por subluxación del astrágalo es insuficiente para establecer conclusiones firmes sobre la efectividad del tratamiento. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.

Definiciones

El calcáneo es el más grande de los huesos del tarso, situado en la parte inferior y posterior del pie, formando el talón.

El astrágalo es el hueso del tobillo; El hueso del tarso que se articula con la tibia en el tobillo.

Exención de responsabilidad

Las políticas médicas de Capital Blue Cross se utilizan para determinar la cobertura de tecnologías, procedimientos, equipos y servicios médicos específicos. Estas políticas médicas no constituyen un consejo médico y están sujetas a cambios según lo permita la ley o la evidencia clínica aplicable de las pautas de tratamiento independientes. Los proveedores que brindan tratamiento son individualmente responsables de los consejos médicos y el tratamiento de los miembros. Estas políticas no son una garantía de cobertura o pago. El pago de las reclamaciones está sujeto a la determinación del programa de beneficios del miembro y la elegibilidad en la fecha del servicio, y a la determinación de que los servicios son médicamente necesarios y apropiados. El procesamiento final de una reclamación se basa en los términos del contrato que se aplican al programa de beneficios de los miembros, incluidas las limitaciones y exclusiones de beneficios. Si un proveedor o miembro tiene alguna pregunta sobre esta política médica, debe comunicarse con Servicios para proveedores o Servicios para miembros de Capital Blue Cross.

Información de codificación

Note: This list of codes is not exhaustive and may change from time to time as permitted by law or applicable clinical guidelines. La inclusión de un código en esta sección no constituye una garantía de cobertura o pago. Además, no todos los servicios cubiertos son elegibles para un reembolso por separado.

Bajo investigación; por lo tanto, no se cubre:

Códigos de procedimiento

0335T

0510T

0511T

28899

 

Referencias

  1. Galán-Olleros M, Del Baño Barragán L, Figueroa MJ, et al. Outcomes of the "Calcaneo-stop" procedure for treating symptomatic flexible flatfoot in children: A systematic review and meta-analysis of 2394 feet. Foot Ankle Surg. Oct 2024; 30(7): 535-545. PMID 38714453
  2. Metcalfe SA, Bowling FL, Reeves ND. Subtalar joint arthroereisis in the management of pediatric flexible flatfoot: a critical review of the literature. Foot Ankle Int. Diciembre de 2011;32(12):1127-1139. PMID 22381197
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  4. Khury F, Danto E, Taurman R, et al. Clinical and radiographic efficacy of subtalar screw arthroereisis in the treatment of pediatric flexible flatfoot. Eur J Orthop Surg Traumatol. Feb 19 2026; 36(1): 106. PMID 41711996Metcalfe
  5. Silva S, Tavernini T, Bruschi A, et al. Calcaneo-stop for paediatric idiopathic flexible flatfoot: High functional results and return to sport in 644 feet at mid-term follow-up. J Exp Orthop. Jan 2025; 12(1): e70182. PMID 39980608
  6. Graham ME, Jawrani NT, Chikka A. Extraosseous talotarsal stabilization using HyProCure(R) in adults: a 5-year retrospective follow-up. J Foot Ankle Surg. Enero-febrero de 2012;51(1):23-29. PMID 22196455
  7. Moraca G, Martinelli N, Bianchi A, et al. Subtalar arthroereisis with metallic implant is a safe and effective treatment for pediatric patients with symptomatic flexible flatfeet. A 10-year clinical and radiographic follow-up. Foot Ankle Surg. Jan 2025; 31(1): 31-37. PMID 38972783
  8. Vedantam R, Capelli AM, Schoenecker PL. Subtalar arthroereisis for the correction of planovalgus foot in children with neuromuscular disorders. J Pediatr Orthop. Mayo-Junio de 1998;18(3):294-298. PMID 9600551
  9. Nelson SC, Haycock DM, Little ER. Flexible flatfoot treatment with arthroereisis: radiographic improvement and child health survey analysis. J Foot Ankle Surg. Mayo-Junio de 2004;43(3):144-155. PMID 15181430
  10. Needleman RL. A surgical approach for flexible flatfeet in adults including a subtalar arthroereisis with the MBA sinus tarsi implant. Foot Ankle Int. Enero de 2006;27(1):9-18. PMID 16442023
  11. Cicchinelli LD, Pascual Huerta J, Garcia Carmona FJ, et al. Analysis of gastrocnemius recession and medial column procedures as adjuncts in arthroereisis for the correction of pediatric pes planovalgus: a radiographic retrospective study. J Foot Ankle Surg. Sep-Oct 2008;47(5):385-391. PMID 18725117
  12. Lucaccini C, Zambianchi N, Zanotti G. Distal osteotomy of the first metatarsal bone in association with sub-talar arthroerisis, for hallux valgus correction in abnormal pronation syndrome. Chir Organi Mov. Dec 2008;92(3):145- 148. PMID 19082522
  13. Scharer BM, Black BE, Sockrider N. Treatment of painful pediatric flatfoot with Maxwell-Brancheau subtalar arthroereisis implant a retrospective radiographic review. Foot Ankle Spec. Abril de 2010;3(2):67-72. PMID 20400415
  14. Brancheau SP, Walker KM, Northcutt DR. An analysis of outcomes after use of the Maxwell-Brancheau Arthroereisis implant. J Foot Ankle Surg. Enero-febrero de 2012;51(1):3-8. PMID 22196453
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  20. Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Asistencial (NICE). Sinus Tarsi Implant Insertion for Mobile Flatfoot [HTG196]. 2009

Historial de políticas

  • MA 1.114
    • 8/5/2025 Creation of policy.
    • 05/05/2026 Consensus review. No change to policy statement. Background, Rationale and References updated.

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Actualización: 1 de enero de 2026

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