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Subtalar Arthroereisis (Artroereisis subtalar)

Número de política: MA 1.114

Beneficio clínico

  • Minimizar el riesgo o la preocupación de seguridad.
  • Minimizar las intervenciones dañinas o ineficaces.
  • Garantizar el nivel de atención adecuado.
  • Asegurar la duración adecuada del servicio para las intervenciones.
  • Asegurar que se hayan cumplido los requisitos médicos recomendados.
  • Asegurar el lugar apropiado para el tratamiento o servicio.

Fecha de entrada en vigencia: 1/1/2026

Política

La artroreisis subastragalina se considera en fase de investigación ya que no hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general sobre los resultados de salud o los beneficios asociados con este procedimiento.

Variaciones del producto

Esta política solo se aplica a ciertos programas y productos administrados por Capital Blue Cross y está sujeta a variaciones en los beneficios. Consulte la información adicional a continuación.

FEP PPO - Consulte el Manual de Políticas Médicas de FEP.

Descripción/Antecedentes

La artroeresis subastragalina se ha realizado durante más de 50 años, utilizando una variedad de diseños y composiciones de implantes. El implante de artroeresis Maxwell-Brancheau es el más utilizado, aunque también están disponibles otros dispositivos, como el implante de artroeresis subastragalina HyProCure® y los dispositivos Kalix®. El implante Maxwell-Brancheau Arthroereisis está diseñado para ser reversible y fácil de insertar, con la ventaja adicional de que no requiere cemento óseo. En los niños, la inserción del implante Maxwell-Brancheau Arthroereisis puede realizarse como procedimiento independiente, aunque a menudo se utiliza en combinación con otros procedimientos para corregir deformidades adicionales.

Situación reglamentaria

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado la comercialización de varios dispositivos mediante el proceso 510k), que se resumen en la tabla 1. ​​​​​​​En general, estos dispositivos están indicados para su inserción en el seno del tarso del pie, lo que permite el movimiento normal de la articulación subastragalina mientras limita la pronación excesiva.

Tabla 1. Dispositivos representativos de implante subastragalina aprobados por la FDA

Dispositivo
Fabricante
Fecha
510(k)

Subtalar MBA®

Integra LifeSciences

07/96

K960692

OsteoMed Subtalar Implant System

OsteoMed

08/03

K031155

BioPro Subtalar Implant

BioPro

09/04

K041936

HyProCure Subtalar Implant System

Graham Medical Technologies

09/04

K042030

MBA Resorb Implant

Kinetikos Medical

09/05

K051611

Metasurg Subtalar Implant

Metasurg

05/07

K070441

Subtalar Implant

Biomet Sports Medicine

07/07

K071498

Arthrex ProStop Plus Arthroereisis Subtalar Implant

Arthrex

01/08

K071456

Trilliant Surgical Subtalar Implant

Trilliant Surgical

02/11

K103183

Metasurg Subtalar Implant

Metasurg

08/11

K111265

NuGait™ Subtalar Implant System

Ascension Orthopedic

08/11

K111799

Disco Subtalar Implant

Trilliant Surgical

12/11

K111834

OsteoSpring FootJack Subtalar Implant System

OsteoSpring Medical

12/11

K112658

IFS Subtalar Implant

Internal Fixation Systems

12/11

K113399

The Life Spine Subtalar Implant System

Life Spine

06/16

K160169

Una base de datos 510(k) de la FDA busca el código de producto HWC (03/08/18).

Fundamento

Resumen de la evidencia

Para las personas con pie plano que reciben artroeresis subastragalina (STA), la evidencia disponible incluye principalmente series de casos de un solo brazo y un pequeño ensayo controlado no aleatorizado que compara la STA con el alargamiento del calcáneo de la columna lateral. Los resultados relevantes incluyen síntomas, resultados funcionales y calidad de vida. ​​​​​​​El pequeño ensayo comparativo no aleatorizado (n = 24 pies) se considera preliminar, y la interpretación de la evidencia procedente de las series de casos está limitada por la falta de comparadores adecuados distintos de la STA, lo que dificulta determinar en qué medida cada modalidad contribuye a los resultados observados. ​​​​​​​Otra limitación de los datos publicados es la falta de resultados a largo plazo, lo cual es particularmente importante porque el procedimiento suele realizarse en niños en crecimiento. ​​​​​​​Aunque algunos autores han informado tasas de mejoría de los síntomas, la evidencia actual es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología sobre los resultados de salud.

​​​​​​​En el caso de las personas con luxación articular asociada con subluxación del astrágalo que reciben artroeresis subastragalina, la evidencia consiste en 1 estudios prospectivos de un solo grupo sobre estabilización talocalcánea con HyProCure®. Los resultados relevantes incluyen síntomas, resultados funcionales y calidad de vida. ​​​​​​​Aunque se observaron mejorías en el dolor y la función, la evidencia actual sobre el uso de la artroeresis subastragalina para el tratamiento de la luxación articular por subluxación del astrágalo es insuficiente para establecer conclusiones firmes sobre la efectividad del tratamiento. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.

Definiciones

El calcáneo es el más grande de los huesos del tarso, situado en la parte inferior y posterior del pie, formando el talón.

El astrágalo es el hueso del tobillo; El hueso del tarso que se articula con la tibia en el tobillo.

Exención de responsabilidad

Las políticas médicas de Capital Blue Cross se utilizan para determinar la cobertura de tecnologías, procedimientos, equipos y servicios médicos específicos. Estas políticas médicas no constituyen asesoramiento médico y están sujetas a cambios según lo exija la ley o las pruebas clínicas aplicables de las directrices de tratamiento independientes. Los proveedores que brindan tratamiento son individualmente responsables de los consejos médicos y el tratamiento de los miembros. Estas políticas no son una garantía de cobertura o pago. El pago de las reclamaciones está sujeto a la determinación del programa de beneficios del miembro y la elegibilidad en la fecha del servicio, y a la determinación de que los servicios son médicamente necesarios y apropiados. El procesamiento final de una reclamación se basa en los términos del contrato que se aplican al programa de beneficios de los miembros, incluidas las limitaciones y exclusiones de beneficios. Si un proveedor o miembro tiene alguna pregunta sobre esta política médica, debe comunicarse con Servicios para proveedores o Servicios para miembros de Capital Blue Cross.

Información de codificación

Nota: esta lista de códigos puede no ser exhaustiva y los códigos están sujetos a cambios en cualquier momento. La identificación de un código en esta sección no denota cobertura, ya que la cobertura está determinada por los términos de la información de beneficios del miembro. Además, no todos los servicios cubiertos son elegibles para un reembolso por separado. Los códigos deben estar en orden numérico.

Bajo investigación; por lo tanto, no se cubre:

Códigos de procedimiento

0335T

0510T

0511T

28899

 

Referencias

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Historial de políticas

  • MA 1.114
    • 8/5/2025 Creation of policy.

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Actualización: 1 de enero de 2026

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